Cobas Liat PCR System da Roche Diagnostics

Cobas Liat O PCR System é um dispositivo de teste RT-PCR rápido, de ponto de atendimento, que pode ser utilizado para diagnosticar infeção por gripe. O sistema consiste num pequeno analisador de bancada e num tubo de ensaio do tamanho de um lápis. Foi originalmente desenvolvido pela iQuum e adquirido pela Roche em 2014. Um cotonete nasofaríngeo (NP) recolhe uma amostra de secreção respiratória de pacientes com suspeita de gripe.

A amostra é então transferida por pipetagem para o tubo de ensaio descartável e carregada no analisador. É comprimida em diferentes pontos e tempos, libertando reagentes e movendo a amostra de um segmento do tubo para outro. A presença ou ausência de gripe A e gripe B é determinada utilizando um ensaio de ácido nucleico estabelecido que deteta RNA viral, usando RT-PCR. Os resultados são reportados em aproximadamente 20 minutos.

Deteção de Vírus Influenza A e B e Vírus Sincicial Respiratório através do Uso de Melhoria de Laboratório Clínico

O Cobas Liat apresentou o melhor desempenho e concordância em comparação com o RT-PCR padrão para a deteção de COVID-19. Com mais investigação, estes testes rápidos podem ser utilizados em rastreios de larga escala de COVID-19.

“Na rtRT-PCR, o método utilizado tanto pelo Roche cobas Liat como pelo Cepheid Xpert Xpress, a amplificação do ADN alvo pode ser monitorizada utilizando a fluorescência emitida à medida que a reação progride, gerando um resultado positivo assim que um sinal fluorescente cruza um limiar especificado.“

Cobas Liat system teste de ácido nucleico SARS-CoV-2 e Influenza A/B

Foram testadas 524 amostras com este método. Trata-se de um ensaio automatizado multiplex de RT-PCR em tempo real para a deteção e diferenciação qualitativa in vitro de RNA do SARS-CoV-2, vírus influenza A e vírus influenza B em zaragathos nasofaríngeos e nasais.

O ensaio tem como alvo tanto a região não estrutural ORF1 a/b como o gene da proteína nucleocapsídeo, que são exclusivos do SARS-CoV-2. Um Controlo de Processo Interno (CPI) está presente para controlar o processamento adequado do vírus alvo através dos passos de purificação da amostra, amplificação do ácido nucleico e para monitorizar a presença de inibidores nos processos de RT-PCR.

Os resultados são apresentados como SARS-CoV-2 detetado, não detetado ou inválido em 20 minutos. Obteve autorização de emergência da FDA para uso.

Funcionalidades do Sistema Cobas Liat:

• O Sistema Cobas Liat é um teste rápido de ponto de atendimento por transcrição reversa (RT)-reação em cadeia da polimerase (PCR) que pode ser tão eficaz quanto os métodos de referência (em laboratório) para o diagnóstico da gripe A e gripe B.
• Os testes rápidos RT-PCR para influenza podem ser melhores a detetar a presença ou ausência de influenza do que outros tipos de testes rápidos de deteção de influenza.
• Existe pouca evidência comparando o sistema Cobas Liat com outros testes rápidos de deteção de gripe.
• Os preços canadianos para o Cobas Liat System não estão disponíveis.
• Existem poucas evidências para a utilização de testes rápidos de RT-PCR fora de um ambiente laboratorial.

O Cobas Liat System é um sistema de PCR em tempo real compacto, rápido e fácil de usar, concebido para testes em ambientes de ponto de atendimento (Point of Care), como consultórios médicos, farmácias e laboratórios de urgência hospitalar.

O sistema inclui o  cobas® Liat analyzer, um pequeno analisador de bancada com operação suave garantida por uma vasta gama de controlos internos do instrumento, e que possui um  portefólio crescente de ensaios, incluindo os kits cobas® Influenza A / B e VSR, cobas® Strep A e cobas® Clostridium difficile, expandindo constantemente para novos testes para outras doenças infecciosas.

Cobas Liat System Vantagem

• Pequeno –  O analisador é mais pequeno do que uma caixa de sapatos e foi concebido de forma prática para ser colocado em espaços apertados.
• Simples:  o sistema cobas® Liat® é totalmente automatizado e possui um ecrã tátil que guia o utilizador através dos vários passos da técnica, requerendo formação mínima e muito pouco tempo de manipulação por parte do utilizador.
• Rápido –  Apresentar resultados em 20 minutos ou menos. Isto permite realizar testes individuais e emitir relatórios urgentes.
• Seguro –  O design de técnicas num tubo de reação fechado elimina o contacto do operador com reagentes ou outros químicos. Além disso, o sistema fechado com múltiplos controlos reduz possíveis erros humanos.
• Conectado:  O sistema cobas® Liat® oferece conectividade bidirecional para integrar todo o equipamento em ambientes de “Point of Care” com um sistema central de gestão de dados.

O Sistema Cobas Liat PCR oferece resultados definitivos através de um manuseamento fácil e intuitivo, permitindo passar da preparação da amostra aos resultados sem necessidade de interpretação do operador. Para satisfazer as necessidades de diagnóstico e cuidados com o paciente, a Roche compromete-se a desenvolver uma vasta gama de testes para o sistema Cobas Liat.

Atualmente, isto inclui os seguintes parâmetros: