Cobas Liat PCR System von Roche Diagnostics

Cobas Liat Das PCR-System ist ein schnelles Point-of-Care-RT-PCR-Testgerät zur Diagnose von Influenza-Infektionen. Das System besteht aus einem kleinen Tischgerät und einem stiftgroßen Teströhrchen. Es wurde ursprünglich von iQuum entwickelt und 2014 von Roche übernommen. Ein nasopharyngealer (NP) Abstrich sammelt eine Probe von Atemwegssekreten von Patienten mit Verdacht auf Influenza.

Die Probe wird dann mit einer Pipette in das Einweg-Teströhrchen überführt und in den Analyzer geladen. Sie wird an verschiedenen Punkten und zu verschiedenen Zeiten komprimiert, wodurch Reagenzien freigesetzt und die Probe von einem Röhrchensegment in ein anderes bewegt wird. Die An- oder Abwesenheit von Influenza A und Influenza B wird mittels eines etablierten Nukleinsäure-Assays bestimmt, der virale RNA mittels RT-PCR nachweist. Die Ergebnisse werden in etwa 20 Minuten berichtet.

Nachweis von Influenza-A- und -B-Viren und respiratorischem Synzytialvirus unter Verwendung von Clinical Laboratory Improvement

Cobas Liat zeigte die beste Leistung und Übereinstimmung im Vergleich zum Standard-RT-PCR-Test zum Nachweis von COVID-19. Mit weiterer Forschung können diese Schnelltests im großflächigen Screening von COVID-19 eingesetzt werden.

“Bei der rtRT-PCR, der Methode, die sowohl vom Roche cobas Liat als auch vom Cepheid Xpert Xpress verwendet wird, kann die Amplifikation von Ziel-DNA mithilfe der emittierten Fluoreszenz während des Reaktionsfortschritts überwacht werden, wobei ein positives Ergebnis generiert wird, sobald ein Fluoreszenzsignal einen festgelegten Schwellenwert überschreitet.“

Cobas Liat System SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nukleinsäuretest

Mit dieser Methode wurden 524 Proben getestet. Es handelt sich um einen automatisierten Multiplex-Real-Time-RT-PCR-Assay zum qualitativen In-vitro-Nachweis und zur Differenzierung von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B Virus RNA in nasopharyngealen und nasalen Abstrichen.

Der Assay zielt auf die nicht-strukturelle Region von ORF1 a/b sowie auf das Nukleokapsidprotein-Gen ab, die für SARS-CoV-2 einzigartig sind. Eine interne Prozesskontrolle (IPC) ist vorhanden, um die ordnungsgemäße Verarbeitung des Zielvirus durch die Schritte der Probenreinigung und Nukleinsäureamplifikation zu kontrollieren und die Anwesenheit von Inhibitoren in den RT-PCR-Prozessen zu überwachen.

Die Ergebnisse werden innerhalb von 20 Minuten als SARS-CoV-2 nachgewiesen, nicht nachgewiesen oder ungültig angezeigt. Es hat die Notfallzulassung der FDA für die Anwendung erhalten.

Cobas Liat System Eigenschaften:

• Das Cobas Liat System ist ein schneller Point-of-Care-Test mittels reverser Transkription (RT)-Polymerase-Kettenreaktion (PCR), der bei der Diagnose von Influenza A und Influenza B so wirksam sein kann wie Goldstandard-Methoden (laborbasiert).
• Schnelle RT-PCR-Tests auf Influenza können die An- oder Abwesenheit von Influenza besser nachweisen als andere Arten von schnellen Influenza-Nachweistests.
• Es gibt nur begrenzte Beweise, die das Cobas Liat System mit anderen Schnelltests zum Nachweis von Influenza vergleichen.
• Die kanadischen Preise für das Cobas Liat System sind nicht verfügbar.
• Es gibt nur begrenzte Beweise für die Verwendung von schnellen RT-PCR-Tests außerhalb eines Labors.

Das Cobas Liat System ist ein kompaktes, schnelles und einfach zu bedienendes Echtzeit-PCR-System, das für Tests in Point-of-Care-Umgebungen wie Arztpraxen, Apotheken und Notfalllaboren von Krankenhäusern konzipiert ist.

Das System beinhaltet die  cobas® Liat® Analysator, ein kleiner Tischanalysator, dessen reibungsloser Betrieb durch eine breite Palette interner Gerätesteuerungen gewährleistet wird und der über eine  wachsendes Portfolio an Assays, einschließlich cobas® Influenza Kits. A / B, cobas® Influenza A / B und RSV, cobas® Strep A und cobas® Clostridium difficile, wodurch ständig neue Tests für andere Infektionskrankheiten entwickelt werden.

Cobas Liat System Vorteil

• Klein –  Der Analysator ist kleiner als eine Schuhschachtel und ist bequem so konzipiert, dass er auf engstem Raum platziert werden kann.
• Einfach:  Das cobas® Liat® System ist vollautomatisch und verfügt über einen Touchscreen, der den Anwender durch die verschiedenen Schritte der Technik führt, was nur minimale Schulung und sehr wenig Handhabungszeit durch den Anwender erfordert.
• Schnell  Ergebnisse in 20 Minuten oder weniger. Dies ermöglicht die Durchführung von Einzeltests und die Ausstellung dringender Berichte.
• Sicher  Die Konstruktion von Techniken in einem geschlossenen Reaktionsrohr eliminiert den Kontakt des Bedieners mit Reagenzien oder anderen Chemikalien. Darüber hinaus reduziert das geschlossene System mit mehreren Kontrollen mögliche menschliche Fehler.
• Verbunden  Das cobas® Liat® System bietet eine bi-direktionale Konnektivität zur Integration aller Geräte in “Point of Care”-Umgebungen mit einem zentralen Datenmanagementsystem.

Das Cobas Liat PCR System liefert definitive Ergebnisse durch einfache und intuitive Benutzerführung, womit Sie von der Probenvorbereitung bis zum Ergebnis ohne Interpretation durch den Anwender gelangen. Um den diagnostischen Bedarf und die Patientenversorgung zu decken, engagiert sich Roche für die Entwicklung einer breiten Palette von Assays für das Cobas Liat System.

Dies beinhaltet derzeit folgende Parameter: