Cobas Liat PCR-systeem van Roche Diagnostics

Cobas Liat Het PCR-systeem is een snelle, point-of-care RT-PCR-testapparaat dat kan worden gebruikt om influenzainfectie te diagnosticeren. Het systeem bestaat uit een kleine tafelanalysator en een reageerbuis ter grootte van een potlood. Het werd oorspronkelijk ontwikkeld door iQuum en in 2014 overgenomen door Roche. Een nasofaryngeale (NP) uitstrijkje verzamelt een monster van ademhalingssecreties van patiënten met verdenking op influenza.

Het monster wordt vervolgens met een pipet overgebracht naar de wegwerpbare testbuis en in de analysator geladen. Het wordt op verschillende punten en tijdstippen gecomprimeerd, waardoor reagentia vrijkomen en het monster van het ene buissegment naar het andere wordt verplaatst. De aanwezigheid of afwezigheid van influenza A en influenza B wordt bepaald met behulp van een gevestigde nucleïnezuurtest die viraal RNA detecteert, met behulp van RT-PCR. Resultaten worden binnen ongeveer 20 minuten gerapporteerd.

Detectie van Influenza A- en B-virussen en Respiratoir Syncytieel Virus door Gebruik van Klinische Laboratoriumverbeteringen

Cobas Liat bleek de beste prestaties en overeenkomst te hebben in vergelijking met de standaard RT-PCR voor de detectie van COVID-19. Met verder onderzoek kunnen deze snelle tests worden ingezet bij grootschalige screening van COVID-19.

“Bij rtRT-PCR, de methode die zowel door de Roche cobas Liat als de Cepheid Xpert Xpress wordt gebruikt, kan de amplificatie van doeldna worden gemonitord met behulp van uitgestraalde fluorescentie naarmate de reactie vordert, waarbij een positief resultaat wordt gegenereerd zodra een fluorescerend signaal een gespecificeerde drempel overschrijdt.“

Cobas Liat systeem SARS-CoV-2 & Influenza A/B nucleïnezuurtest

524 monsters werden met deze methode getest. Het is een geautomatiseerde multiplex real-time RT-PCR-test voor de in-vitro kwalitatieve detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, influenza A en influenza B virus RNA in nasofaryngeale en neusswabs.

De test richt zich op zowel de niet-structurele regio van ORF1 a/b als het gen voor het nucleocapside-eiwit, die uniek zijn voor SARS-CoV-2. Een Internal Process Control (IPC) is aanwezig om de adequate verwerking van het doelvirus tijdens de stappen van monstervzuivering, nucleïnezuuramplificatie te controleren en om de aanwezigheid van remmers in de RT-PCR-processen te monitoren.

De resultaten worden binnen 20 minuten weergegeven als SARS-CoV-2 gedetecteerd, niet gedetecteerd of ongeldig. Het heeft een noodautorisatie van de FDA voor gebruik gekregen.

Kenmerken van het Cobas Liat Systeem:

• Het Cobas Liat Systeem is een snelle, omgekeerde transcriptie (RT)-polymerasekettingreactie (PCR) point-of-care test die net zo effectief kan zijn als de gouden standaard (laboratoriumgebaseerde) methoden voor de diagnose van influenza A en influenza B.
• Snelle RT-PCR-tests voor influenza kunnen beter zijn in het detecteren van de aanwezigheid of afwezigheid van influenza dan andere soorten snelle influenzadetectietests.
• Er is beperkt bewijs dat het Cobas Liat Systeem vergelijkt met andere snelle influenzadetectietests.
• Canadese prijzen voor het Cobas Liat Systeem zijn niet beschikbaar.
• Er is beperkt bewijs voor het gebruik van snelle RT-PCR-tests buiten een laboratoriumsetting.

Cobas Liat System is een compact, snel en gebruiksvriendelijk real-time PCR-systeem, ontworpen voor tests in Point of Care-omgevingen, zoals huisartsenpraktijken, apotheken en spoedlaboratoria van ziekenhuizen.

Het systeem omvat de  cobas® Liat analyzer, een kleine tafelanalyzer wiens soepele werking wordt verzekerd door een breed scala aan interne instrumentregelaars, en die een  groeiend aanbod aan testen, waaronder cobas® Influenza kits. A / B, cobas® Influenza A / B, en RSV, cobas® Strep A en cobas® Clostridium difficile, waarbij voortdurend wordt uitgebreid naar nieuwe assays voor andere infectieziekten.

Cobas Liat Systeem Voordeel

• Klein –  De analyzer is kleiner dan een schoenendoos en is handig ontworpen om op krappe plekken te worden geplaatst.
• Eenvoudig:  Het cobas® Liat® systeem is volledig geautomatiseerd en heeft een touchscreen dat de gebruiker door de verschillende stappen van de techniek leidt, waardoor minimale training en zeer weinig gebruikertijd nodig zijn.
• Snel –  Resultaten tonen binnen 20 minuten of minder. Dit maakt individuele tests mogelijk en dringende rapporten kunnen worden uitgegeven.
• Veilig –  Ontwerp van technieken in een gesloten reactiebuis elimineert contact van de operator met reagentia of andere chemicaliën. Bovendien vermindert het gesloten systeem met meerdere controles mogelijke menselijke fouten.
• Verbonden:  Het cobas® Liat® systeem biedt bi-directionele connectiviteit om alle apparatuur in “Point of Care”-omgevingen te integreren met een centraal gegevensbeheersysteem.

Het Cobas Liat PCR-systeem levert definitieve resultaten door eenvoudige en intuïtieve bediening, waardoor u van monstervoorbereiding naar resultaten komt zonder dat er interpretatie door de operator nodig is. Om te voldoen aan de diagnostische behoeften en behoeften aan patiëntenzorg, zet Roche zich in voor de ontwikkeling van een breed scala aan assays voor het Cobas Liat-systeem.

Dit omvat momenteel de volgende parameters: