Deteção de Vírus Respiratórios Abbott ID NOW

Abbott ID NOW é um sistema isotérmico rápido e baseado em instrumentos para a deteção qualitativa de doenças infeciosas. A tecnologia única de amplificação de ácidos nucleicos isotérmicos ID NOW fornece resultados moleculares em apenas alguns minutos, permitindo tomar decisões clínicas eficazes mais cedo.

“O sistema Abbott ID NOW combina rapidez e eficiência para a entrega ágil de resultados moleculares que podem ser cruciais para uma tomada de decisão mais rápida e precisa relativamente ao tratamento”, afirma Arthur Zeraib,

O ID NOW (anteriormente Alere i) combina os benefícios de velocidade e precisão para fornecer resultados com precisão de laboratório mais rapidamente do que qualquer outro método molecular. Pequeno e portátil, o ID NOW (anteriormente Alere i) apresenta um ecrã tátil visual intuitivo, resultados automatizados no ecrã, consumíveis de teste com código de cores e muito mais.

O Abbott ID NOW apresenta o melhor desempenho em doentes testados precocemente durante a doença, quando a carga viral e a excreção viral são elevadas (dentro da 1ª semana do início dos sintomas). Em contraste, a sensibilidade do teste diminui durante a fase mais tardia da doença (como em doentes hospitalizados a médio e longo prazo e em doentes que se apresentam tardiamente no decurso da doença).

Triagem de COVID-19 com Abbott ID NOW

O teste de COVID-19 com o dispositivo de teste ID NOW™ da Abbott, no ponto de atendimento (point-of-care), oferece uma alternativa económica, eficiente em termos de recursos e, o mais importante, rápida à deteção por PCR em laboratório. O princípio do teste é o mesmo do PCR, mas a amplificação é realizada utilizando enzimas em vez de calor. Isso acelera significativamente o processo, de modo que o resultado está disponível em menos de 13 minutos, em vez de várias horas. Resultados de testes fiáveis ao nível laboratorial e diretamente no ponto de atendimento – com o ID NOW™, isso é agora possível!

O teste molecular rápido Abbott ID NOW para COVID-19 utiliza amplificação isotérmica de ácido nucleico para detetar o SARS-CoV-2 a partir de zaragatoas nasais e é uma das cinco plataformas que a BayCare utiliza atualmente para testes de COVID-19 (além da Roche, DiaSorin, BD Max e Cepheid, que são todos ensaios RT-PCR realizados em zaragatoas nasofaríngeas ou outros tipos de espécimes).

Os seguintes testes podem ser realizados com o ID NOW:

• COVID-19 (fístula nasal, nasofaríngea ou da garganta)
• Influenza A&B 2 (fricção nasal ou nasofaríngea, também com VTM)
• VSR (tampão nasofaríngeo, também com VTM)
• Strep A 2 (frotis da garganta)

ID NOW™ Gripe A e B 2 #427-000

• CLIA Isento
• 24 teste/kit
• Tempo até o resultado: 5-13 minutos

ID NOW™ RSV #435000

• CLIA Isento
• 24 teste/kit
• Tempo até resultado: 13 minutos ou menos

ID NOW™ Estreptococo A 2 #734-000

• CLIA Isento
• 24 teste/kit
• Tempo para resultado: 2-6 minutos

“Este instrumento é simples de usar e inclui instruções passo a passo no ecrã para o guiar em cada teste. Os resultados parecem reproduzíveis e precisos até agora, mas só tenho o instrumento há um mês. Ótimo para testes individuais rápidos. Não recomendado para situações de testes em volume.”

Funcionalidades:

• Plataforma molecular de ponto de atendimento (POC) líder nos Estados Unidos, confiável por hospitais, consultórios médicos e clínicas de atendimento urgente em todo o país
• Tecnologia molecular de alta qualidade com foco no gene RdRp da COVID-19
• A Autorização de Uso de Emergência (AUE) apoia ambientes flexíveis de testes perto do paciente
• Os tipos de amostras testados diretamente ou em meio de transporte viral (VTM) incluem:
  – Tamponamento da garganta
  – Tampão nasal
  – Tampão nasofaríngeo
• Plataforma ID NOW™ concebida com o POC em mente

Benefícios:

• Os ecrãs táteis apresentam os resultados, o que elimina erros de transcrição e a necessidade de imprimir.
• O seu tamanho poupa espaço na secretária e pode ser utilizado em qualquer ambiente clínico
• Fechadura DC
• Conectividade bidirecional
• Entrega um desempenho excecional
• Proporciona a confiança para tomar decisões clínicas mais rápidas
• Facilita a gestão eficaz do doente
• Permite a rápida introdução de medidas de controlo de infeções
• Facilita tratamentos antivirais especializados e administração antimicrobiana
• Testes de Diagnóstico Imediatos e Fiáveis Reduzem os Custos Gerais de Saúde

Visão Geral do Teste

• O teste ID NOW COVID-19 é um teste molecular qualitativo e rápido que utiliza uma tecnologia de amplificação de ácidos nucleicos isotérmica para detetar ácido nucleico do RNA viral SARS-CoV-2.
• Cada cartucho de teste Abbott ID NOW COVID-19 traz um cotonete e todos os reagentes necessários.
• O cotonete incluído no kit de teste é o dispositivo de recolha preferido para resultados de teste ótimos.
  Os tipos alternativos de amostras aprovados incluem zaragatosas nasais, nasofaríngeas ou orofaríngeas (garganta) diretas e zaragatosas nasais, nasofaríngeas ou de garganta.
• A amostra para o resultado no tempo é de 13 minutos, de acordo com as Instruções de Utilização.
•  Cada kit contém 24 testes.
• De acordo com as Instruções de Utilização, a Abbott exige controlos externos positivos e negativos com cada novo lote recebido e uma vez por cada operador não treinado. As Instruções de Utilização declaram também que controlos adicionais podem ser testados para cumprir com regulamentos locais, estaduais e federais, organizações de acreditação ou os procedimentos de Controlo de Qualidade padrão do seu laboratório.
• Resultados negativos devem ser tratados como presumptivos e, se inconsistentes com sinais e sintomas clínicos ou necessários para a gestão do doente, devem ser testados com testes moleculares diferentes autorizados ou aprovados. Resultados negativos não excluem a infeção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados unicamente para decisões de gestão do doente. Consequências negativas devem ser consideradas no contexto de exposições recentes do doente, historial e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19.

Estudos revelam que os diagnósticos baseados apenas na análise clínica do médico apresentam uma taxa de acuracia de apenas 29,1%. A possibilidade de obter resultados rápidos com precisão molecular em apenas cinco minutos, identificando a presença de infeções pelo vírus da gripe, pelo vírus sincicial respiratório e pelo estreptococo do grupo A, constitui um avanço revolucionário que permite uma tomada de decisão mais ágil e precisa.

O teste rápido também permite reduzir o uso inadequado e excessivo de antibióticos, que pode ocorrer quando o tratamento se baseia exclusivamente nos sintomas do doente.

Link de Referência

• Link do fabricante
• Brochura