Abbott ID NOW Respiratoir Virus Detectie

Abbott ID NOW is een snel, instrumentgebaseerd, isothermaal systeem voor de kwalitatieve detectie van infectieziekten. De unieke ID NOW isothermale nucleïnezuuramplificatietechnologie levert moleculaire resultaten in slechts enkele minuten, zodat u sneller effectieve klinische beslissingen kunt nemen.

“Het Abbott ID NOW-systeem combineert snelheid en efficiëntie voor de flexibele levering van moleculaire resultaten die cruciaal kunnen zijn voor snellere en nauwkeurigere besluitvorming met betrekking tot de behandeling, aldus Arthur Zeraib.,

ID NOW (voorheen Alere i) combineert de voordelen van snelheid en nauwkeurigheid om laboratoriumnauwkeurige resultaten te leveren, sneller dan enige andere moleculaire methode. Klein en draagbaar, de ID NOW (voorheen Alere i) beschikt over een intuïtief touchscreen, geautomatiseerde resultaten op het scherm, kleurgecodeerde testverbruiksartikelen en meer.

Abbott ID NOW presteert het best bij patiënten die vroeg in de ziekte worden getest, wanneer de virale belasting en virusuitscheiding hoog zijn (binnen de eerste week na het begin van de symptomen). Daarentegen neemt de gevoeligheid van de test af in een later stadium van de ziekte (zoals bij patiënten die middellang tot langdurig zijn opgenomen en patiënten die laat in het ziekteverloop worden gepresenteerd).

Screening COVID-19 met Abbott ID NOW

COVID-19testen met het Abbott ID NOW™ point-of-care testapparaat biedt een kosteneffectief, efficiënt en vooral snel alternatief voor laboratorium PCR-detectie. Het principe van de test is hetzelfde als dat van PCR, maar de amplificatie vindt plaats met behulp van enzymen in plaats van warmte. Dit versnelt het proces aanzienlijk, zodat het resultaat in minder dan 13 minuten bekend is in plaats van uren. Betrouwbare testresultaten op laboratoriumniveau en direct op het moment van zorg – met de ID NOW™ is het nu mogelijk!

Abbott ID NOW snelle moleculaire test voor COVID-19 maakt gebruik van isotherme amplificatie van nucleïnezuur om SARS-CoV-2 te detecteren uit neusuitstrijkjes en is een van de vijf platforms die BayCare momenteel gebruikt voor COVID-19-testing (naast Roche, DiaSorin, BD Max en Cepheid, die allemaal RT-PCR-onderzoeken zijn die worden uitgevoerd op nasofaryngeale uitstrijkjes of andere specimensoorten).

De volgende tests kunnen met de ID NOW worden uitgevoerd:

• COVID-19 (neus-, nasofaryngeale of keeluitstrijkje)
• A&B influenza 2 (neus- of neuskeeluitstrijkje, ook met VTM)
• RSV (neuskeuzeswab, ook met VTM)
• Strep A 2 (keelswab)

ID NU™ Influenza A en B 2 #427-000

• CLIA-vrijgesteld
• 24 test/kit
• Tijd tot resultaat: 5-13 minuten

ID NU™ RSV #435000

• CLIA-vrijgesteld
• 24 test/kit
• Tijd tot resultaat: 13 minuten of minder

ID NU™ Strep A 2 #734-000

• CLIA-vrijgesteld
• 24 test/kit
• Tijd tot resultaat: 2-6 minuten

“Dit instrument is eenvoudig te gebruiken en bevat stapsgewijze instructies op het scherm om u door elke test te leiden. De resultaten lijken tot nu toe reproduceerbaar en nauwkeurig, maar ik heb het instrument pas een maand in bezit. Geweldig voor snelle individuele tests. Niet aanbevolen voor situaties met veel tests.”

Functies:

• Toonaangevend moleculair point-of-care (POC) platform in de Verenigde Staten, vertrouwd door ziekenhuizen, dokterspraktijken en spoedeisende hulpinstellingen in het hele land
• Hoogwaardige moleculaire technologie gericht op het COVID-19 RdRp-gen
• Emergency Use Authorization (EUA) ondersteunt flexibele testomgevingen dicht bij de patiënt
• Voorbeelden van geteste monsters direct of in virale transportmedia (VTM) zijn:
  – Keelswab
  Neusuitstrijkje
  – Neus-keelswab
• Het ID NOW™ platform ontworpen met POC in gedachten

Voordelen:

• Touchscreen displays resultaten, waardoor overschrijffouten en printen overbodig worden
• Het formaat bespaart bureauruimte en kan in elke klinische omgeving worden gebruikt
• DC-slot
• Tweerichtingsverbinding
• Levert uitzonderlijke prestaties
• Biedt het vertrouwen om snellere klinische beslissingen te nemen
• Faciliteert effectief patiëntenbeheer
• Maakt snelle invoering van infectiepreventiemaatregelen mogelijk
• Maakt gespecialiseerde antivirale behandelingen en antimicrobiële toediening mogelijk
• Betrouwbare snelle diagnostische tests verminderen de totale zorgkosten

Overzicht van de Test

• De ID NOW COVID-19-test is een kwalitatieve, snelle moleculaire test die gebruikmaakt van isotherme nucleïnezuuramplificatietechnologie om nucleïnezuur van het SARS-CoV-2-viraal RNA te detecteren.
• Elke Abbott ID NOW COVID-19 testcartridge wordt geleverd met een wattenstaafje en alle benodigde reagentia.
• Het wattenstaafje dat is meegeleverd in de testkit is het aanbevolen verzamelingsmiddel voor optimale testresultaten.
  ○ Alternatieve goedgekeurde monstertypes zijn onder meer directe neus-, nasofaryngeale of orofaryngeale (keel) swabs en neus-, nasofaryngeale of keel swabs.
• De monstertijd tot resultaat is 13 minuten volgens de gebruiksaanwijzing.
•  Elke kit bevat 24 tests.
• Volgens de gebruiksaanwijzing vereist Abbott positieve en negatieve externe controles bij elke nieuwe zending die wordt ontvangen en één keer voor elke ongetrainde operator. De gebruiksaanwijzing vermeldt ook dat verdere controles kunnen worden getest om te voldoen aan lokale, staats- en federale regelgeving, accreditatieorganisaties of de standaard kwaliteitscontrolevoorschriften van uw laboratorium.
• Negatieve resultaten moeten als suggestief worden beschouwd en, indien ze niet overeenkomen met klinische tekenen en symptomen of noodzakelijk zijn voor patiëntbeheer, moeten ze worden getest met verschillende geautoriseerde of goedgekeurde moleculaire tests. Negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2-infectie niet uit en mogen niet uitsluitend worden gebruikt voor beslissingen over patiëntbeheer. Negatieve gevolgen moeten worden overwogen in de context van recente blootstellingen, de medische geschiedenis van een patiënt en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die consistent zijn met COVID-19.

Uit onderzoek blijkt dat diagnoses die uitsluitend op de klinische beoordeling van de arts zijn gebaseerd, slechts in 29,1% van de gevallen correct zijn. De mogelijkheid om binnen slechts vijf minuten snelle resultaten met moleculaire precisie te verkrijgen en zo de aanwezigheid van infecties met het influenzavirus, het respiratoir syncytieel virus en groep A-streptokokken vast te stellen, is een revolutionaire ontwikkeling die een snellere en betrouwbaardere besluitvorming mogelijk maakt.

De sneltest maakt het ook mogelijk om het ongepast antibioticagebruik en het overmatig gebruik ervan te verminderen, wat kan optreden wanneer de behandeling uitsluitend gebaseerd is op de symptomen van de patiënt.

Referentielink

• Fabrikant link
• Brochure