Abbott ID NOW Nachweis von respiratorischen Viren

Abbott ID NOW ist ein schnelles, gerätegestütztes, isothermes System zum qualitativen Nachweis von Infektionskrankheiten. Die einzigartige isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie von ID NOW liefert molekulare Ergebnisse in nur wenigen Minuten und ermöglicht Ihnen, schnellere und effektivere klinische Entscheidungen zu treffen.

“Das Abbott ID NOW System kombiniert Geschwindigkeit und Effizienz für die agile Bereitstellung von molekularen Ergebnissen, die für schnellere und genauere Entscheidungen bezüglich der Behandlung entscheidend sein können”, sagt Arthur Zeraib.,

ID NOW (ehemals Alere i) kombiniert die Vorteile von Geschwindigkeit und Genauigkeit, um Laborergebnisse schneller als jede andere molekulare Methode zu liefern. ID NOW (ehemals Alere i) ist klein und tragbar und verfügt über einen intuitiven Touchscreen, automatisierte Ergebnisse auf dem Bildschirm, farbcodierte Testverbrauchsmaterialien und mehr.

Der Abbott ID NOW erzielt die besten Ergebnisse bei Patienten, die frühzeitig während der Krankheit getestet werden, wenn die Viruslast und die Virusvirämie hoch sind (innerhalb der ersten Krankheitswoche). Im Gegensatz dazu nimmt die Sensitivität des Tests im späteren Krankheitsverlauf ab (z.B. bei mittel- bis langzeitlich hospitalisierten Patienten und Patienten, die spät im Krankheitsverlauf vorgestellt werden).

Testung auf COVID-19 mit Abbott ID NOW

COVID-19-Tests mit dem Point-of-Care-Testgerät Abbott ID NOW™ bieten eine kostengünstige, ressourcenschonende und vor allem eine schnelle Alternative zur laborgestützten PCR-Diagnostik. Das Prinzip des Tests ist dasselbe wie bei der PCR, die Amplifikation wird jedoch mittels Enzymen und nicht durch Hitze durchgeführt. Dies beschleunigt den Prozess erheblich, sodass das Ergebnis statt nach mehreren Stunden in weniger als 13 Minuten vorliegt. Zuverlässige Testergebnisse auf Laborniveau und direkt am Point of Care – mit dem ID NOW™ ist dies nun möglich!

Der Abbott ID NOW-Schnelltest für COVID-19 nutzt die isotherme Amplifikation von Nukleinsäuren, um SARS-CoV-2 aus Nasentupfern nachzuweisen und ist eine der fünf Plattformen, die BayCare derzeit für COVID-19-Tests verwendet (zusätzlich zu Roche, DiaSorin, BD Max und Cepheid, die alle RT-PCR-Assays sind, die auf Nasen-Rachen-Abstrichen oder anderen Probenarten durchgeführt werden).

Die folgenden Tests können mit dem ID NOW durchgeführt werden:

• COVID-19 (Nasen-, Nasenrachen- oder Rachenabstrich)
• A&B Influenza 2 (nasaler oder nasopharyngealer Abstrich, auch mit VTM)
• RSV (Nasen-Rachen-Abstrich, auch mit VTM)
• Streptokokken A Schnelltest (Rachenabstrich)

ID NOW™ Influenza A und B 2 #427-000

• CLIA-freigabe
• 24 Test/Kit
• Zeit bis zum Ergebnis: 5-13 Minuten

ID NOW™ RSV #435000

• CLIA-freigabe
• 24 Test/Kit
• Zeit bis zum Ergebnis: 13 Minuten oder weniger

ID NOW™ Streptokokken A 2 #734-000

• CLIA-freigabe
• 24 Test/Kit
• Zeit bis zum Ergebnis: 2-6 Minuten

“Dieses Instrument ist einfach zu bedienen und enthält Schritt-für-Schritt-Anleitungen auf dem Bildschirm, die Sie durch jeden Test führen. Die Ergebnisse scheinen bisher reproduzierbar und genau zu sein, aber ich habe das Instrument erst seit einem Monat. Großartig für schnelle Einzeltests. Nicht empfohlen für Tests mit hohem Volumen.”

Merkmale

• Führende molekulare Point-of-Care (POC)-Plattform in den Vereinigten Staaten, der Kliniken, Arztpraxen und Notfallversorgungszentren im ganzen Land vertrauen
• Hochwertige molekulare Technologie, die auf das COVID-19 RdRp-Gen abzielt
• Notfallzulassungen (EUA) unterstützen flexible Testumgebungen am Patienten
• Getestete Probenarten, direkt oder in viralem Transportmedium (VTM), umfassen:
  – Rachenabstrich
  Nasentupfer
  – Nasen-Rachen-Abstrich
• ID NOW™ Plattform für POC konzipiert

Vorteile:

• Touchscreen zeigt Ergebnisse an, eliminiert Transkriptionsfehler und die Notwendigkeit des Druckens
• Seine Größe spart Platz auf dem Schreibtisch und kann in jeder klinischen Umgebung eingesetzt werden
• Gleichstromschloss
• Bidirektionale Konnektivität
• Liefert außergewöhnliche Leistung
• Bietet die Sicherheit, schnellere klinische Entscheidungen zu treffen
• Ermöglicht ein effektives Patientenmanagement
• Ermöglicht die schnelle Einführung von Infektionskontrollmaßnahmen
• Ermöglicht spezielle antivirale Behandlungen und die Verabreichung antimikrobieller Mittel
• Zuverlässige Sofortige Diagnosetests reduzieren die Gesundheitskosten insgesamt

Übersicht über den Test

• Der ID NOW COVID-19 Test ist ein qualitativer, schneller molekularer Test, der eine isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie nutzt, um Nukleinsäure aus der SARS-CoV-2 viralen RNA nachzuweisen.
• Jede Abbott ID NOW COVID-19 Testkassette enthält einen Tupfer und alle notwendigen Reagenzien.
• Der im Testkit enthaltene Tupfer ist das bevorzugte Entnahmegerät für optimale Testergebnisse.
  ○ Alternativ zugelassene Probenarten sind direkte Nasen-, Nasenrachen- oder Rachenabstriche (Rachen) und Nasen-, Nasenrachen- oder Rachenabstriche.
• Die Einwirkzeit der Probe beträgt 13 Minuten gemäß der Gebrauchsanweisung.
•  Jeder Bausatz enthält 24 Tests.
• Gemäß der Gebrauchsanweisung verlangt Abbott, dass mit jeder neu erhaltenen Lieferung und einmal für jeden ungeschulten Bediener externe positive und negative Kontrollen durchgeführt werden. Die Gebrauchsanweisung besagt ferner, dass weitere Kontrollen getestet werden können, um lokalen, bundesstaatlichen und föderalen Vorschriften, Akkreditierungsorganisationen oder den Standard-Qualitätskontrollverfahren Ihres Labors zu entsprechen.
• Negative Ergebnisse sollten als vorläufig betrachtet und, falls sie nicht mit klinischen Anzeichen und Symptomen übereinstimmen oder für das Patientenmanagement erforderlich sind, mit anderen zugelassenen oder freigegebenen molekularen Tests überprüft werden. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht allein für Entscheidungen über das Patientenmanagement verwendet werden. Negative Konsequenzen sollten im Kontext der jüngsten Expositionen, der Krankengeschichte des Patienten und des Vorhandenseins von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 vereinbar sind, betrachtet werden.

Studien zeigen, dass Diagnosen, die ausschließlich auf der klinischen Beurteilung des Arztes beruhen, eine Genauigkeit von nur 29,1 % aufweisen. Die Möglichkeit, in nur fünf Minuten schnelle Ergebnisse mit molekularer Präzision zu erhalten und Infektionen durch das Influenzavirus, das Respiratorische Synzytial-Virus und Streptokokken der Gruppe A nachzuweisen, ist eine bahnbrechende Entwicklung, die eine flexiblere und sicherere Entscheidungsfindung ermöglicht.

Der Schnelltest ermöglicht es auch, den unangemessenen und übermäßigen Einsatz von Antibiotika zu reduzieren, der auftreten kann, wenn die Behandlung ausschließlich auf den Symptomen des Patienten basiert.

Referenzlink

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