アボット ID NOW 呼吸器ウイルス検出

アボット ID NOW 迅速かつ機器ベースのアイソサーマルシステムで、感染症を定性的に検出します。独自のID NOWアイソサーマル核酸増幅技術は、わずか数分で分子レベルの結果を提供し、より早期に効果的な臨床的意思決定を可能にします。.

“「Abbott ID NOWシステムは、迅速かつ効率的に分子結果を提供することで、より迅速で正確な治療意思決定に不可欠なものとなります」とアーサー・ゼライブ氏は述べています。,

ID NOW（旧Alere i）は、スピードと精度の利点を組み合わせ、他のどの分子検査法よりも速く、検査室レベルの正確な結果をもたらします。小型で持ち運び可能なID NOW（旧Alere i）は、直感的なビジュアルタッチスクリーン、画面上での自動結果表示、色分けされた検査消耗品などを特徴としています。.

Abbott ID NOWは、ウイルス量とウイルス排出量が高い病気の初期（症状発現から1週間以内）に検査された患者で最も良い結果を出します。対照的に、疾病の後期（中長期入院患者や病状の進行が遅い患者など）では、検査の感度が低下します。.

アボットID NOWによるCOVID-19スクリーニング

Abbott ID NOW™ ポイントオブケア検査デバイスによるCOVID-19検査は、実験室でのPCR検出に代わる、費用対効果が高く、リソース効率が良く、そして最も重要なこととして、迅速な代替手段を提供します。この検査の原理はPCRと同じですが、増幅は熱ではなく酵素を使用して行われます。これによりプロセスが大幅にスピードアップし、数時間ではなく13分未満で結果が得られます。実験室レベルでの信頼性の高い検査結果と、ポイントオブケアでの検査結果を、ID NOW™で実現できるようになりました！

Abbott ID NOW COVID-19迅速分子検査は、鼻腔スワブからSARS-CoV-2を検出するために核酸の等温増幅を利用しており、現在BayCareがCOVID-19検査に使用している5つのプラットフォームの1つです（鼻咽頭スワブまたはその他の検体で実施されるすべてRT-PCRアッセイであるRoche、DiaSorin、BD Max、Cepheidに加えて）。.

ID NOWで実施できる検査は以下の通りです。

• COVID-19（鼻、鼻咽頭、または喉のぬぐい液）
• A&Bインフルエンザ2（鼻または鼻咽頭スワブ、VTM併用）
• RSウイルス（鼻咽頭ぬぐい液、VTM（ウイルス輸送培地）併用）
• 溶連菌A 2（咽頭スワブ）

ID NOW™ A型およびB型インフルエンザ 2 #427-000

• CLIA waived
• 24 テスト/キット
• 所要時間：5〜13分

ID NOW™ RSV #435000

• CLIA waived
• 24 テスト/キット
• 結果までの時間：13分以内

ID NOW™ A群連鎖球菌 2 #734-000

• CLIA waived
• 24 テスト/キット
• 結果が出るまでの時間：2～6分

“この機器は使いやすく、各テストの操作手順が画面にステップ・バイ・ステップで表示されます。今のところ結果は再現性があり正確に見えますが、導入してまだ1ヶ月です。個々の迅速なテストには最適ですが、大量のサンプルをテストする状況にはお勧めできません。”

特徴

• 全米の病院、診療所、救急外来施設から信頼されている、米国をリードする分子ポイントオブケア（POC）プラットフォーム
• DNAポリメラーゼ遺伝子を標的とした高品質な分子技術（COVID-19）
• 緊急使用許可（EUA）は、患者さんの近くでの柔軟な検査環境を支援します。
• 検査される検体は、直接またはウイルス輸送培地（VTM）で採取されたものを含みます。
  喉ぬぐい液
  鼻腔スワブ
  鼻咽腔スワブ
• ID NOW™ プラットフォームはPOC（Point of Care）を念頭に設計されています

利点

• タッチスクリーンディスプレイにより結果が表示されるため、転記ミスや印刷の必要がなくなります
• そのサイズはデスクスペースを節約し、あらゆる臨床現場で使用できます。
• DCロック
• 双方向接続
• 卓越したパフォーマンスを発揮します
• より迅速な臨床判断を下すための自信を提供します
• 効果的な患者管理を促進します
• 感染管理策を迅速に導入することを可能にします
• 専門的な抗ウイルス治療と抗菌薬投与を促進します
• 信頼性の高い迅速診断検査は、医療費全体を削減します

テストの概要

• ID NOW COVID-19アッセイは、SARS-CoV-2ウイルスRNAの核酸を検出するために、アイソサーマル核酸増幅技術を利用した、定性的な迅速分子検査です。.
• Abbott ID NOW COVID-19検査カートリッジには、それぞれ綿棒と必要なすべての試薬が付属しています。.
• 検査キットに含まれる綿棒が、最適な検査結果を得るための推奨される検体採取器具です。.
  ○ 代替承認検体には、鼻腔、鼻咽頭、または中咽頭（喉）ぬぐい液、および鼻腔、鼻咽頭、または喉のぬぐい液が含まれます。.
• 取扱説明書によると、サンプリングから結果までの時間は13分です。.
•  各キットには24個のテストが含まれています。.
• 取扱説明書によると、アボット社は、新しい出荷品を受け取るたびに、および研修を受けていないオペレーター1名につき1回、陽性および陰性の外部コントロールを実施することを要求しています。取扱説明書にはさらに、地域の、州の、連邦の規則、認定機関、またはラボの標準的な品質管理手順に準拠するために、追加のコントロールがテストされる場合があるとも記載されています。.
• 陰性の結果は推定として扱われるべきであり、臨床徴候および症状と一致しない場合、または患者管理上必要な場合は、検証済みの異なる分子検査で検査されるべきです。陰性の結果はSARS-CoV-2感染を排除するものではなく、患者管理の決定のみに使用されるべきではありません。陰性の影響は、患者の最近の曝露、既往歴、およびCOVID-19と一致する臨床徴候および症状の存在という観点から考慮されるべきです。.

研究によると、医師の臨床的判断のみに基づく診断の正確性はわずか29.1％にとどまることが明らかになっています。わずか5分で分子レベルの精度をもって迅速な結果を得られ、インフルエンザウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、A群レンサ球菌による感染の有無を特定できることは、より迅速かつ的確な意思決定を可能にする画期的な進歩です。.

迅速検査は、患者の症状のみに基づいて治療を行う場合に起こりうる、抗生物質の不適切使用や過剰使用を削減することも可能にします。.

参考リンク

• メーカーリンク
• パンフレット