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ラボに最適な血液学的分析装置の選択

によりSeason Sze-Shun Wongに投稿されました

血液学的分析装置 病状を評価・監視し、科学的研究を実施し、医薬品を開発します。このガイドは、2024年に最適な血液学分析装置を選択する際に考慮すべき重要な要素を検討するのに役立ちます。.

血液学的分析装置は、血液中のいくつかの因子を測定します。それには以下が含まれます。

  • 赤血球数
  • 白血球数
  • 血小板数
  • ヘモグロビン濃度
  • ヘマトクリット値
  • 赤血球に関連するその他の指標
  • 白血球の種類（分画とも呼ばれる）

 

はじめに

臨床現場で不可欠な検査となる全血球計算（CBC）は、医療従事者が患者の感染症、貧血、がん、その他の健康問題をチェックするのに役立ちます。正確な情報は、医療提供者が患者のケアを提供する上で極めて重要です。ラボに最適な血液学的分析装置の選択は、困難な作業となる可能性があります。.

血液学分析装置を選択する際には、考慮すべき多くの要因があります。

  • 作業負荷容量
  • テストパラメータ
  • 使いやすさ
  • 費用

血液分析装置を選ぶ際には、信頼できるブランドを選ぶことが重要です。サービスプランや保証についても検討すべきです。.

あなたのラボのための血液学分析装置とその種類について

血液分析装置

血液学的分析装置は、主に3つの技術を使用しています。

  • フローサイトメトリー この検査は、細胞を狭い流路に通してサンプルを検査します。レーザー光線は、細胞によって反射された光を検出します。.
  • 電気インピーダンス： このタイプの検査は、細胞の数と量（体積）を測定します。毛細管開口部が血液を希釈・吸引し、サイズに応じた電気抵抗を測定します。研究者はサイズによって細胞を分類し、それによって細胞を数えることができます。.
  • レーザー散乱 このタイプの検査では、細胞のサイズ分布を測定します。レーザー光がサンプルを通過し、散乱します。この散乱をレーザーとの角度および関連で測定することができます。これにより、サンプル中の細胞のサイズを計算することができます。.

血液学的分析装置は、さまざまな機能を持つことがあります。これらの機能は、測定できるパラメータの数によって異なります。また、白血球の識別方法によっても異なります。スタンドアロンユニットとして使用することも、生化学的分析装置や免疫学的分析装置などの他の分析モジュールに接続することもできます。.

患者層も考慮する必要があります。血液学的分析装置は、年齢層や採血方法が異なる場合があり、分析装置の選択に影響を与える可能性があります。.

一部の検査室では、ポイントオブケア（POCT）血液検査が必要になる場合があります。この種の検査は迅速な結果を提供するため、救急外来や救急外来などの場所では重要です。また、地方の診療所など、検査サービスへの迅速なアクセスがない診療所にも役立つ可能性があります。.

血球計数装置で測定される項目数は重要です。ほとんどの血球計数装置は、白血球の種類をいくつか区別して表示します。.

一部の分析装置は5系統の全血球分画を提供し、他は7系統を提供します。赤血球における分化も提供される場合があります。多くの分析装置は網赤血球を測定でき、未熟な赤血球の評価が可能です。.

これらは、ラボ用の血液学分析装置を選択する際に考慮すべきテストパラメータの一部です。選択する分析装置がラボの臨床ニーズを満たせることを確認したいと思うでしょう。

  • 3分類白血球検査では、通常、白血球は小（リンパ球）、中（単球、好酸球、好塩基球）、大に分類されます。.
  • 5分類白血球分画により、白血球は好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球の5つの主要なサブグループに分けられます。.
  • 7種分画には、好中球、リンパ球、単球、好塩基球、好酸球、その他の白血球、核赤血球が含まれます。.

フローサイトメトリー

ワークロード容量は、実行する必要のあるテストの量によっては重要な要素となる可能性があります。テストのターンアラウンドタイムは、実行できるテストの数に影響を与える可能性があるため、不可欠です。多くのラボでは、理想的なターンアラウンドタイムは60秒未満です。.

分析装置のダウンタイムとメンテナンスも、ワークロード容量に影響を与える要因です。メンテナンスや品質管理のために装置が稼働していない場合、実行できる検査数とターンアラウンドタイムは減少します。.

機械化の度合いは、処理時間と作業量に影響を与えます。手作業で行う工程が多いほど、ワークフローは非効率になります。.

今日のほとんどの機械は使いやすいですが、使いやすさはトレーニング費用、ダウンタイム、そして総所有コストに影響します。必要なメンテナンスの量と品質管理プロセスは、機械の能力に影響します。これらの要因は、時間の経過とともにかなりのコストを増加させる可能性もあります。.

ストレージ容量も考慮すべきもう一つの重要な要素です。ストレージ容量とは、システムが保存できる結果の数です。これにより、比較や品質管理のために過去の結果に簡単にアクセスできます。.

特定の機関では、結果が正確で信頼できるものであることを確認する必要がある場合もあります。ストレージ容量とは、システムが削除する前に結果を保持する期間を指します。また、システムが保存できる結果の数やデータ型も含まれます。.

血液学分析装置は、異常な結果にフラグを立てるように設計されています。このフラグの感度と特異度は、ワークフローの効率化に役立ちます。.

高品質な血液検査装置は、誤検知を引き起こすことなく、異常な検査結果を正確に特定し、フラグを立てます。これにより、再検査や手動によるスライド確認の必要性が減り、コスト削減につながります。最新の血液検査装置のほとんどは、90％以上のフラグ付け精度を有しており、これは異常と誤って報告されるケースがわずか10％に過ぎないことを意味します。.

費用と予算の検討

費用と予算の検討

予算は、化学分析計のような多額の投資を行う上で重要な考慮事項です。血液分析計のコストには多くの要因が影響します。一般的に、機械がより複雑で、自動化されており、あるいは高処理量になるほど、価格は高くなります。.

血液学分析装置は、数万ドルから数十万ドルの価格帯まであります。再生された血液学分析装置は、一般的にその半額程度です。.

機械で使用される試薬は、そのコストにかなりの影響を与える可能性があります。一部の血液分析装置はクローズドシステムを使用しており、特定の試薬しか使用できませんが、他の装置はさまざまな試薬を受け入れて使用できます。.

試薬は、所有コストに大きな影響を与える可能性があります。試薬は、交換頻度、実行できるテスト数、価格、その他の要因によって異なります。.

将来的にラボを大幅に拡張する予定がある場合は、アップグレード可能な分析装置の購入を検討してください。これにより、新しいシステムを研究・購入するコストを節約できます。.

信頼できる販売代理店を選ぶことは不可欠です。検討しているブランドに精通した販売代理店が良いでしょう。試薬や消耗品も販売代理店から購入することになるでしょうから、安定した供給ができる販売代理店を選ぶことで、ダウンタイムを避けることができます。.

販売代理店は、設置およびトレーニングプロセスにも不可欠です。多くの血液分析装置は、製造元から直接購入するか、サードパーティのベンダーから注文することができます。.

信頼できるブランドを選ぶと良いでしょう 血液分析装置を検討する. トップブランドは、あらゆるニーズの研究所に対応する幅広い選択肢を提供しており、高精度で信頼性の高い機械を提供するという評判があります。.

これらの企業は、継続的な製品サポートも提供し、顧客サービスの評判も良好です。主要ブランドには以下のようなものがあります。

  • ベックマン・コールター 血球分析装置 ベックマン・コールターはカリフォルニア州ブレアに本社を置いています。同社は、自動化と人工知能を活用して精度を向上させる、さまざまな血液分析装置を提供しています。.
  • シスメックス血液学分析装置 シスメックスは、あらゆる規模の検査室のニーズに応えることができる、さまざまな分析装置を取り扱っています。同社は1968年に日本で設立され、1979年にアメリカ部門を設立しました。.
  • アボット 血球計数装置 アボットの血液学的分析装置は、低稼働から高稼働まで幅広く取り揃えています。本社はイリノイ州レイク郡にあります。.
  • シーメンス血球計数装置 シーメンス・ヘルスケアーズは、ドイツのエアランゲンに本社を置き、低〜中規模の検査室向けに、さまざまな血液学分析装置を提供しています。.
  • ドラッカー・ダイアグノスティックス 血球計数装置 Drucker Diagnosticsは、液体試薬を使用しない、ポータブルで使いやすい分析装置を製造しています。この技術により、メンテナンスの手間が少ないと広告しています。Drucker Diagnosticsの本社はペンシルベニア州フィリップスバーグにあります。.

臨床血液学分析装置の選択とClinical and Laboratory Standards Institute（CLSI）認証は、多くの検査室にとって不可欠です。CLSIは、多くの検査室が患者ケアの改善に利用している品質保証基準を開発する非営利組織です。.

一部の研究所では、予算が限られている場合でも、再生品（リファービッシュ品）の血液学分析装置でニーズを満たせると考えるかもしれません。再生品を検討する際には、以下のような追加の考慮事項がある場合があります。

  • 製造元の基準に従い、保証とサービスサポートを提供する再生利用業者の確保
  • 分析装置の状態（保守記録、製造元の認証、品質管理試験記録を含む）
  • 機器が修理・再生後にテストされ、認定されていることを確認する

結論

医療施設と予算のニーズを満たす適切な血液分析装置を選択することは困難な場合があります。この選択を行う際には、精度、信頼性、メンテナンスの必要性を考慮してください。また、総所有コストと保証期間も考慮してください。これらの要因と予算のバランスを取ってください。.

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ウォン・シーシュン

分析化学、電気化学、バイオセンサー、化学・生物防衛など、幅広い分野で13年以上の経験があります。臨床、環境、法医学、国土防衛への応用を目的とした統合型バイオ検出システムの開発に注力する、学際的な科学者・技術者チームを指揮してきました。.