セフェイド・ジェンエキスパート・システム・アナライザー RT-PCR

Cepheid GeneXpertシステムは、業界に新たな基準を打ち立てた主要なPCR検査機器です。高い検査精度、柔軟なワークフロー、そして操作しやすいインターフェースを備えています。.

これらの全機能により、大きくて扱いにくいデバイスになると予想されるでしょう。しかし、Cepheid GeneXpertは、持ち運び可能で省スペースなコンパクトなマシンに収まっています。.

SARS COVID-19検査用Cepheid GeneXpertシステム

COVID-19パンデミックは、1年以上も世界に大きな影響を与えています。新型コロナウイルスは人の呼吸器系に影響を与え、現在では世界中に広がっています。すでに何百万人もの人々がこのウイルスに感染しています。この致命的なパンデミックから生き延びた人もいる一方で、多くの人が亡くなりました。各国は、ウイルスを抑制し、国民を救うために独自の対策を実施しました。. 

ウォーカー博士は、セントラルウェストヘルスには、ロングリーチ病院に、GeneXpertシステムを安全かつ効率的に運用できる、訓練を受け資格のある病理検査室スタッフがいると述べました。.

“「検査は、患者の鼻の奥と喉から綿棒で検体を採取することから始まります」と彼は言いました。.

“バイオセーフティキャビネットの中で、科学者は綿棒サンプルを液体培地に懸濁しました。次に、その液体を使い捨てのSARS-CoV-2検査カートリッジに装填しました。.

“試薬は、標的RNAを増幅するように特別にプログラムされています。この場合、サンプルにSARS-CoV-2 RNAがあれば、それを特異的に増幅します。.

“SARS-CoV-2 RNAが存在すれば、サンプルがより明るく光り、それをカラー検出器で検出します。これは陽性サンプルです。色の変化がなければ、陰性サンプルです。.

ウォーカー博士は、PCR検査はゴールドスタンダードであり、非常に正確だと言いました。.

COVID-19検査だけでなく、GeneXpertシステムには、インフルエンザA、インフルエンザB、および小児の気管支炎や肺炎の一般的な原因であるRSウイルス（Respiratory Syncytial Virus）の検査が可能なカートリッジを装填することもできます。.

専門家たちは、その検査方法が病気の治療に不可欠であると主張しています。早期に病状が診断されれば、適切な治療を提供することは容易になります。このことを念頭に、Cepheid社は正確な検査のためにGenexpertシステムを導入しました。最も良い点は、これらのシステムがSARs COVID-19検査のために緊急承認を受けたことです。ここでは、さまざまな セフェイド ジェノエキスパート システム. 

GeneXpert マシンの種類： 

上記で述べたように、Cepheid GenexpertマシンはCepheid Laboratoriesによって製造されています。これらのマシンにはいくつかのバリエーションがあります。2モジュール、4モジュール、16モジュールの構成で利用可能です。以下に、いくつかのGenexpertマシンの仕様を示します。. 

1. GX-II処理ユニット： 

サイズ – 16.13 x 30.48 x 29.72 cm。. 

バリア 

2. GX-IV処理ユニット： 

サイズ – 27.94 x 30.48 x 29.72 cm. 

バリアント – デスクトップコンピューター（GXIV-4-D）およびラップトップコンピューター（GXIV-4-L） 

3. GX-XVI処理ユニット： 

サイズ – 57.79 x 65.53 x 33.66 cm. 

バリアント – デスクトップコンピュータ（GXXVI-16-D）およびラップトップコンピュータ（GXXVI-16-L） 

GeneXpertマシンについて 

セフィッド・ジェンエキスパート（Cepheid Genexpert）は、SARS COVID-19の迅速検査に使用されます。この機器は、SARS-CoV-2を25分未満で迅速に検出することが可能です。4つの病原体すべての結果は、わずか36分で、手作業時間は1分未満で得られます。. 

Cepheid社は、COVID-19疾患の原因となるウイルスを検出するために、これらの自動化された分子検査機器を開発しました。これらの機器が実施する検査は、Cepheid社が設計した最新のカートリッジ技術の設計原理を活用しています。これらのGenexpert機器を使用することで、医療従事者は30分以内にこの致死的なウイルスの存在を検出することができます。. 

専門家によると、迅速な検出は緊急事態における優れた支援であり、多くの命を救ってきました。Genexpertマシンの正確で驚異的な性能は、評論家や専門家から称賛されており、迅速な結果が病気の正確な診断に役立ちました。.

GeneXpertの精度はどのくらいですか？ 

GeneXpertの診断的有効性は、MTB培養陽性の85例を対象に評価され、全体的な感度、特異度、陽性予測度、および陰性予測度は、95%の信頼区間においてそれぞれ98.6%（92.3–99.8）、100%（78–100）、 100%（94.7–100）、93.8%（69.7–98.9）であった。.

Xpert Xpress SARS-CoV-2検査の感度は100%（20例中20例）、特異度は80%であることが判明した

Cepheid社は、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2の定性検出のための自動化された分子検査を開発しました。この検査は、ウイルスゲノムの複数の領域を標的とする、当社の現在のXpert Xpress Flu/RSVカートリッジ技術の設計原理を活用しています。.

これらの機器の最も優れている点は、サンプル調製時間です。検査のサンプル調製に1分もかかりません。これらの機器には、正確な診断のためのGeneXpert診断ソフトウェアがあらかじめプログラムされています。.

このソフトウェアは、ほとんどの面で高度で将来性があります。これらのシステムのパフォーマンス指標の一部を以下に示します。 

• エラーコード 
• ソフトウェアのバージョン 
• 障害・無効化されたモジュール 
• 機器の設置場所など. 

機械は、それらを使用することによる以下の利点も提供します。 

• 疾病管理、予防、および資源配分戦略を提案します。. 
• 危険な地域と集団を特定し、監視し、誘導する。. 
• 疫学的傾向を用いて疾患の進行をマークする。. 

これらはすべて、セフィエド社の統合型疾患サーベイランスソリューションの一部です。. 

設定に応じて、2、4、または16個のモジュールを選択できます。. 

セフェイド GeneXpertシステム 利点

迅速な結果

GeneXpertシステムは、現在利用可能な分子検査結果の中でも最も迅速な部類に入ります。.  サンプル調製、検査、結果分析までを1時間以内に行います。EIAやイムノアッセイなどのシステムを使用したことがある方であれば、GeneXpert Systemでスピードと提供能力の向上を実感できるでしょう。. 

GeneXpertシステムは、そのすべての能力と納品のスピードを考慮すると、今日のオンデマンド検査装置のトップクラスに間違いありません。. 

コンパクトデザイン

便利なサイズとデザインのおかげで、GeneXpert Systemは必要な場所どこにでも持ち運べます。非常にポータブルで持ち運びが容易なため、世界保健機関（WHO）はこの装置を効率的なオンフィールドマシンとして公認しています。. 

デバイスの最小限の設置面積は、あらゆる実験室にとって省スペースな追加となります。そのため、複数の個別の試験機を、この単一で多機能かつコンパクトなデバイスに置き換えることができます。. 

優れたパフォーマンス

GeneXpertシステムの最も優れた特長の一つは、卓越したパフォーマンスを実現するために、幅広い機能を組み込んでいることです。サンプルの抽出、検出、増幅をすべて自動で行う統合デバイスが、一度にすべての処理を実行します。患者のサンプルをセットするだけで、GeneXpertシステムが残りのすべてを処理してくれます！ 

使いやすさ

GeneXpertシステムは、市場で入手可能なアナライザーの中で最も使いやすいものの一つです。熟練した医療技術者であろうと、初日のインターンであろうと、このデバイスの操作は誰にとっても自然なことです。.  

この使いやすさは、効率性や精度を犠牲にするものではありません。リアルタイムで完全に信頼できる結果を得ることができます。. 

特許取得済みカートリッジ

Cepheidは、社内で開発された最先端のカートリッジデザインを採用しており、同社の製品の商標的特徴となっています。この使い捨てカートリッジは、サンプルの抽出から結果の増幅まで、すべてを収容する自己完結型モデルです。それは、カートリッジの中にまるまる一つの実験室があるようなものです。. 

複数の構成

GeneXpert Systemは、お客様の要件に合わせて3つの異なる構成で入手できます。2モジュール構成、3モジュール構成、16モジュール構成があります。各構成には、完全に特許取得済みの商標カートリッジが付属しています。これにより、信頼性が高く、さまざまな検査シナリオに適した、スケーラブルな分子検査ソリューションが得られます。. 

携帯性とコンパクトさが最優先であれば、GX-II（2モジュール構成）が最適です。しかし、テスト範囲と容量がより重要な要件であれば、GX-XVI（16モジュール構成）の方が適しています。. 

仕様

寸法

• GX-II（2モジュール）の幅は16.3cm、高さは30.8cm、奥行きは29.72cmです。.
• 16モジュールの構成を選ぶと、デバイスはわずかに大きくなります。GX-XVIの幅は57.79cm、高さは65.53cm、奥行きは33.66cmです。. 

カートリッジ

• GeneXpertシステムは使い捨てカートリッジを使用します。各カートリッジはポリプロピレン製で、丈夫で頑丈です。. 

温度

• このデバイスの加熱ランプ速度は、50°Cから95°Cの範囲で毎秒10°です。.
• 最大冷却ランプ速度は、90℃から50℃の間で毎秒2.5℃です。.
• 溶解曲線用のプログラム可能なランプ速度は、0.01℃/秒から1.0℃/秒の間です。. 

電力要件

• GeneXpertシステムは、定格電圧100V～240V（50～60Hz）です。.
• モジュールの数（4、6、または16個）に応じて、定格電流は1.5Aから8.24Aまでとなります。. 

含める

• 10色、GeneXpert®、モジュールキット
• GeneXpert® Dx 6.2 ソフトウェア
• Windows 10 ラップトップ
• セフェイド GeneXpert Xpert Xpress SARS – CoV（カートリッジ10個入り1箱セット）
• GeneXpert IV analyzer：保証期間 2年

スタートアップキット、以下を含む:

• 2x フィルター
• 1x PCRスロットクリーニングブラシ
• 2x ツール
• ダストカバー 1個
• トレーニングプログラム
• 説明用DVD 1枚
• クイックリファレンスガイド 1部
• スタートアップガイド 1冊
• 接続ケーブル 1個
• 英語、フランス語、スペイン語、ポルトガル語、イタリア語、ドイツ語、ロシア語、中国語での使用方法が1部ずつ

参考リンク

• 製造元情報
• パンフレット